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如何辦理北京保健品及食品經(jīng)營許可證


海外保健品有所下滑,品牌店占比提升持續(xù)。5月阿里渠道保健品銷售額15.5億元,同比下降7.31%,增速環(huán)比持續(xù)下降,銷售均價(jià)140.77元,同比增長3.7%。海外保健品5月銷售額7.15億元,同比下降2.1%,環(huán)比增長13.3%,海外保健品銷售下降或短期受電商實(shí)施法打擊跨境代購影響。分渠道看,渠道銷售額達(dá)4.83億元


國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
在藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況,如監(jiān)測(cè)期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出,按照規(guī)定填寫《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》,并提供有關(guān)申報(bào)資料。進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查,符合要求的,出具藥品再注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,出具藥品再注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書,并說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)對(duì)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查,合規(guī)定的,予以再注冊(cè);不符合規(guī)定的,報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局


如何辦理國食健字國食藥字號(hào)代理審批


整治全區(qū)保健品消費(fèi)領(lǐng)域存在的突出問題,進(jìn)一步規(guī)范保健品市場(chǎng)經(jīng)營秩序,保障人民群眾的合法權(quán)益,青島市即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)保健品市場(chǎng)進(jìn)行全面摸排整頓。
一是突出監(jiān)督檢查,落實(shí)責(zé)任增強(qiáng)“執(zhí)行力”。對(duì)全區(qū)范圍內(nèi)保健品經(jīng)營單位及經(jīng)營范圍內(nèi)含有保健品類的單位建立臺(tái)賬,并進(jìn)行逐戶摸排。以對(duì)保健品外包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、店內(nèi)張貼廣告、宣傳材料及微信公眾號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的廣告內(nèi)容為重點(diǎn)進(jìn)行排查。

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