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無菌室內(nèi)部應(yīng)六面光滑、平整、無縫隙、不起灰、不落塵、耐腐蝕、易清洗、無死角,室內(nèi)不得安裝上、下水道。進入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗品種的需要,保持對鄰室的相對正壓或相對負壓。室內(nèi)應(yīng)設(shè)傳遞窗,所有實驗器材消毒滅菌處理后,通過傳遞窗進入無菌間或在進口通道內(nèi)滅菌處理后送入無菌間。
室內(nèi)僅存放至必須的檢驗用具,保持固定位置,不隨便移動。常規(guī)檢驗工作中一般應(yīng)進行環(huán)境浮游菌和沉降菌的檢查,無菌操作間定期進行環(huán)境監(jiān)測,一般為2-3周。應(yīng)避免不同實驗室間的交叉污染。無菌室應(yīng)每周和每次操作前用0.1%新潔爾滅或2%液或其他適宜的消毒液擦拭操作臺及可能污染的死角,開啟無菌空氣過濾器及紫外燈*1小時,在每次操作完畢,無塵車間裝修的質(zhì)量,同樣用上述消毒液擦拭工作臺面,除去室內(nèi)濕氣,用紫外燈*半小時,上海無塵車間裝修,陽性試驗應(yīng)另設(shè)單獨的凈化工作臺,不得在供試品檢驗用的無菌室內(nèi)或凈化工作臺,無塵車間裝修怎么用,上操作。
制藥廠生產(chǎn)工藝中,懸浮顆粒和微生物是空氣凈化的主要對象。制藥廠生產(chǎn)工藝過程中散發(fā)的乙醇、等揮發(fā)性溶劑的蒸氣或氣體,主要是采取新風(fēng)、排風(fēng)配合使其稀釋到允許濃度以下,以防止炸等情況發(fā)生,一般不另采取凈化措施。前兩類空氣凈化方法,在制藥工業(yè)都可能用到。例如,固體制劑的許多工藝中,粉體在干燥狀態(tài)下進行處理,必然會產(chǎn)生粉塵。
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