河北抑菌洗手液辦理生產(chǎn)許可證

抗（抑）菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類，是直接接觸人體完整皮膚或粘膜，具有一定殺菌或抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外），能起到保持人體清潔衛(wèi)生，降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的作用?？梗ㄒ郑┚苿┌▋深惍a(chǎn)品：
1、抗菌制劑，這類產(chǎn)品對(duì)微生物具有殺菌作用，在使用劑量下對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%；
2、抑菌制劑，這類產(chǎn)品對(duì)微生物具有抑制作用，在使用劑量下對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%，與抗菌制劑比較而言，抑菌制劑對(duì)微生物的作用要弱一些，僅僅是抑制微生物生長(zhǎng)而非殺死微生物。
目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的抗（抑）菌制劑有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等，都是日常生活中經(jīng)常用到的產(chǎn)品。不過(guò)，并非所有抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗（抑）菌制劑，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位的產(chǎn)品，即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗（抑）菌制劑。另外，不用于人體皮膚粘膜的產(chǎn)品也不是抗（抑）菌制劑，諸如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌襪子等。所以，消費(fèi)者在購(gòu)買抗（抑）菌制劑時(shí)，要“三看”產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)：一看“使用范圍”，用于人體皮膚或粘膜，但不用在8個(gè)特定部位；二看“用途”，宣傳具有抗菌或抑菌作用；三看“證號(hào)”，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品須標(biāo)注“消字號(hào)”，如為廣東生產(chǎn)的產(chǎn)品，證號(hào)為粵衛(wèi)消證字（年份）第xxxx號(hào)。
抗（抑）菌制劑不是藥品，不能用于治療疾病。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的規(guī)定，消毒產(chǎn)品禁止添加抗生素、抗真菌藥物、激素等成分，產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)也不能明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果，禁止標(biāo)注疾病癥狀和疾病名稱或采用與藥品廣告宣傳類似的用語(yǔ)，如“每日x次”，“xx天為一療程，或遵醫(yī)囑”。雖然產(chǎn)品中的抗菌或抑菌成分對(duì)微生物有一定作用，但是濃度較低，與藥品有本質(zhì)區(qū)別。如果錯(cuò)將抗（抑）菌制劑當(dāng)作藥品使用，可能會(huì)延誤病情。《gb38598-2020消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求》中7.4.1的規(guī)定,抗（抑）菌制劑標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容 ：
a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病 ；
b) 適用于破損皮膚、破損黏膜、傷口等 ；
c) 高效、消毒、滅菌、 除菌、殺精子、避孕 ；
d) 用于人體足部、 眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、臟腸部位 ；
e) × 天為一療程，或遵醫(yī)囑 ；防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療。
抗（抑）菌洗手液和洗手液兩者的作用是不同的，洗手液僅起皮膚清潔作用，屬于化妝品，產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的是化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)“妝字號(hào)”，而抗（抑）菌洗手液不僅能清潔皮膚，還能對(duì)皮膚起抗菌或抑菌的作用，屬于消毒產(chǎn)品，產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)“消字號(hào)”。