制藥行業(yè)用純化水設(shè)備
制藥純化水設(shè)備
醫(yī)院醫(yī)療用水標(biāo)準(zhǔn)高,要符合中國(guó)藥典2010版本和gmp的認(rèn)證要求。采用的反滲透設(shè)備,edi現(xiàn)在公認(rèn)的新技術(shù)。有針對(duì)性的設(shè)計(jì)出一套制藥針劑用純化水裝置,這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫(yī)藥純化水設(shè)備,醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國(guó)內(nèi)外知名的品牌。
一、制藥純化水設(shè)備功能
1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、ro膜、edi、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;
2、整機(jī)可自動(dòng)化控制,方便操作;
3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用plc自動(dòng)控制,符合gamp5指南的驗(yàn)證要求和21cfr part11電子記錄和簽名的要求;
5、可在線監(jiān)控,一旦水質(zhì)超標(biāo),即可警報(bào)。
二、制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
4、核心部件均采用進(jìn)口。
5、全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗
6、采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。